Lehrgang zum Auditor DIN EN ISO 13485

In diesem Lehrgang erwerben die Teilnehmer die Sachkunde, Betriebe anhand der DIN EN ISO 13485 (für Managementsysteme für Medizinprodukte) zu prüfen und zu zertifizieren. Dabei werden die entsprechenden Verfahren und Bewertungsmechanismen erläutert und vemittelt. Am Ende der Ausbildung steht eine Prüfung, die den Erwerb der Sachkunde offiziell bestätigt.

Als Auditoren können die Teilnehmner einen validen SOLL-IST-Vergleich durchführen und anhand der in der Norm festgelegten Anforderungen ermitteln, ob ein solches (Management-) System entsprechend effizient umgesetzt wurde.