Lehrgang GMP-Richtlinie

GMP (Good Manufacturing Practice) ist das Qualitätsmanagementsystem der Pharmaindustrie. Es regelt die sichere Herstellung und Prüfung, sowie die Sicherstellung gleichbleibender Qualität von Arzneimittel. Das zentrale Ziel der GMP-Richtlinie ist die Patientensicherheit und daher werden an die Entwicklung, Herstellung und Qualitätskontrolle von Arzneimitteln hohe Qualitätsanforderungen gestellt. Es müssen nationale wie auch internationale gesetzliche Vorgaben erfüllt werden und alle Arbeiten sollen auf dem Stand von Wissenschaft und Technik erfolgen. Die Vorgaben sind komplexer und umfassender als z.B. für Medizinprodukte.