Beratung zur ISO 13485 - Qualitätsmanagement für Medizinprodukte

Die Norm DIN EN ISO 13485:2021 enthält Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem zur Anwendung durch Organisationen, die gefordert sind, ihre Fähigkeit zur Bereitstellung von Medizinprodukten und zugehörigen Dienstleistungen darzulegen, die ständig die Anforderungen der Kunden und anwendbaren gesetzlichen Anforderungen erfüllen.

Mit der Beratung im Bereich Medizinprodukte gemäß der Norm DIN EN ISO 13485 leiten und begleiten unsere Kooperationspartner Ihr Unternehmen systematisch vom Prozess der Einführung eines Qualitätsmanagementsystems bis hin zur Zertifizierungsreife! Denn als erfolgreiches Unternehmen im Bereich Medizinprodukte und/oder Arzneimittel benötigen Sie heute ein im Unternehmen gelebtes und nach ISO 13485 zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem. Gerade in diesem sensiblen Sektor, etwa bei der Herstellung von Medizinprodukten, müssen Arbeitsabläufe und Geschäftsprozesse mit höchster Effizienz und unter Berücksichtigung rechtlicher Rahmenbedingungen ausgeführt werden.